El pasado 28 de Abril 2021, fue publicada en el sitio web del Ministerio de Salud de Guatemala, la Norma Técnica 09-2021, Versión 2, REGISTRO SANITARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS OFICINALES FABRICADOS INDUSTRIALMENTE, la cual tiene como objetivo regular las condiciones y requisitos para otorgar el registro sanitario de productos farmacéuticos oficinales fabricados industrialmente, listados en el anexo del documento mencionado. Esta Norma empezó a regir a partir de la fecha de publicación, derogándose con ello la Norma Técnica 09, Versión 01-2012, del 09 de Agosto 2012.
La misma aplica a todos aquellos productos fabricados industrialmente en Guatemala y para los importados del extranjero, por cualquier tipo de persona natural o jurídica, excluyéndose las materias primas farmacéuticas fraccionadas, los productos naturales medicinales, cosméticos y productos higiénicos, formando parte de esta el Anexo con el Listado de Referencia de Productos Oficinales.