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El 27 de julio del 2021, se publicó en Diario de Centro América, las DISPOSICIONES PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ DE EVALUACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS SERIAS A LAS VACUNAS,Acuerdo Ministerial 149-2021, del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Dicho comité tiene como objetivos fungir como asesoría técnica y auxiliar en la evaluación de los eventos atribuibles a la vacunación contra el COVID-19. Asimismo funcionará como apoyo en la investigación, el análisis y el dictamen de una reacción adversa a la inmunización.
Tales Disposiciones entran en vigencia a partir de su publicación, el 27 de julio 2021, y derogan la Norma de Excepción de Responsabilidad y Compensación por Reacciones Adversas Atribuibles a las vacunas contra el COVID-19, Acuerdo Ministerial 40-2021 del 17 de febrero 2021.
Junto a las disposiciones, también se publicó el REGLAMENTO DEL MECANISMO DE COMPENSACIÓN POR EL USO DE VACUNAS CONTRA EL COVID-19 QUE POSEAN AUTORIZACIÓN DE USO DE EMERGENCIA POR LA PANDEMIA DEL VIRUS SARS COV-19, Acuerdo Ministerial Número 150-2021, del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.En este se establecen las condiciones, procedimiento y plazos a ser verificados por el Comité de Evaluación de Reacciones Adversas, derivado de los eventos atribuibles a la vacunación (ESAVI).
Tal Reglamento indica que habrá vigilancia epidemiológica en los puestos de vacunación para la notificación de ESAVI, también señala que en el sitio web del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala se podrá encontrar una ficha de notificación de ESAVI, la cual se remitirá al Director de Área se Salud o al Delegado del Comité de Farmacovigilancia, para dar seguimiento al caso y emitir un dictamen.
La persona afectada, su representante legal o sus familiares dentro de los grados de la ley, podrán realizar el reclamo de compensación solamente si el dictamen emitido clasifique la reacción adversa consecuencia de la vacuna contra el COVID-19.
Este reglamento empezó a regir el día 28 de julio del 2021.
AM-149-2021-DISPOSICIONES-PARA-EL-FUNCIONAMIENTO-DEL-COMITE-DE-EVALUACION-DE-REACCIONES-ADVERSAS-SERIAS-A-LAS-VACUNASDownload