Por: Ruth Olivares, Olga Torres.
El 15 de marzo del presente año entró en vigencia en Guatemala el nuevo Procedimiento para Ingreso de Expedientes de Registro Sanitario e Inscripción Sanitaria al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines y Laboratorio Nacional de Salud.
El mismo establece que a partir del martes 15 de marzo de 2022, el usuario interesado en ingresar expedientes de Registro Sanitario e Inscripción Sanitaria, lo deberá hacer de la siguiente manera:
1. El usuario deberá gestionar el pago de los aranceles respectivos por medio de recibo 63 A2, en el edificio del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, ubicado en la Zona 8 de la Ciudad de Guatemala.
2. Se deberá ingresar el expediente de solicitud a la Ventanilla de Recepción de Documentos, para lo cual es necesario adjuntar:
2.1 Formulario solicitud en su versión vigente
2.2 Recibo de pago de aranceles 63 A2, tanto del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, como del Laboratorio Nacional de Salud, en copia.
2.3 Documentos necesarios según el trámite
3. Luego de ello, y con la revisión previa de la autoridad, el usuario podrá ingresar el expediente, muestras y estándares (según se requiera) ante el Laboratorio Nacional de Salud, ya sea en Ventanillas ubicadas en la Zona 08 de Ciudad de Guatemala como en Carretera al Pacífico, Bárcenas, Villa Nueva. Para lo cual se requerirá también la copia de la contraseña de ingreso ante el al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines.
Tener en cuenta que, si se trata de muestras o estándares que necesitan refrigeración, el expediente se podrá ingresar solamente en las instalaciones del Laboratorio Nacional de Salud ubicadas en Bárcenas, Villa Nueva.
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