Por: Andrea Castillo, Olga Torres.
Con fecha 29 de agosto del presente año, se ha publicado el COMUNICADO DGRVCS-04-2022, el cual nos informa sobre la socialización y aclaración de los proyectos de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud y del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, que están siendo trabajados con el apoyo del Viceministro Técnico del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
Los avances corresponden a:
• Se da continuidad al proceso de acreditación del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines como Autoridad Reguladora Nacional según los criterios establecidos por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
• En julio 2022, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social se unió al Mecanismo de Evaluación Conjunta de Expedientes de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos a través de la plataforma PRAIS de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el fin de integrar los procesos y criterios de evaluación de expedientes para mercado Centroamericano.
• Se está trabajando en un convenio de intercambio de información entre la Superintendencia de Administración Tributaria (SAT) y el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, y el desarrollo de una plataforma digital para la autorización sanitaria de importaciones y exportaciones.
• Se ha habilitado el pago de aranceles en línea y otras herramientas informáticas para la gestión de autorizaciones sanitarias para el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines y del Laboratorio Nacional de Salud.
• Se ha realizado acompañamiento en la revisión de normativas con el objetivo de adaptar los requisitos internacionales a las normativas vigentes.
• Se ha habilitado la ventanilla especial para personas con capacidades diferentes, personas de la tercera edad y profesionales Químicos Farmacéuticos, desde agosto 2020; a partir de octubre 2021, la ventanilla de recepción de muestras del Laboratorio Nacional de Salud en zona 8 de la Ciudad de Guatemala.
•Se ha realizado la gestión de compra de equipo informático y mobiliario de oficina con el fin de fortalecer el equipo de trabajo; se gestionó la compra de vehículos para la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud y equipos para automatizar procesos en el Laboratorio Nacional de Salud. También se promueve la capacitación constante del personal con apoyo de entidades internacionales.”
Ante cualquier necesidad de asesoría, pueden contactar a nuestro equipo de profesionales del área de Life Sciences-Asuntos Regulatorios por los canales de comunicación indicados en nuestras plataformas.