Por: Karla Salmerón
La Monografía de un producto debe contener la siguiente información:
- Denominación común o genérica internacionalmente aceptada y concentración del medicamento
- Forma farmacéutica
- Estructura, nombre químico del principio activo
- Farmacología Clínica
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Precauciones y advertencias
- Interacciones
- Efectos adversos
- Dosis y administración
- Recomendaciones en caso de una sobredosificación según el perfil toxicológico
- Abuso y adicción
- Fecha de revisión de la monografía
- Lista de referencia bibliografía completa
- Categoría terapéutica según clasificación anatómica terapéutica (ATC), en el subgrupo farmacológico versión actualizada
- Forma de preparación
Ante cualquier necesidad de asesoría, pueden contactar a nuestro equipo de profesionales del área de Life Sciences-Asuntos Regulatorios por los canales de comunicación indicados en nuestras plataformas.