Pr: Cindy Lazo
- Agentes de Diagnostico In Vitro (IVD):
Puede ser un reactivo, calibrador, material de control o kit, utilizado solo o en combinación. Destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humado.
Ejemplos:
- Tiras reactivas de glucosa
- Pruebas de embarazo
- Sistemas informáticos de uso médico:
Es un software destinado a ser utilizado para uno o más fines médicos y que no requiere ser parte de un hardware clasificado como dispositivo médico para cumplir su función.
Ejemplos:
- Software que analiza la frecuencia cardiaca
- Sistema de comunicación y archivado de imágenes
- Productos antisépticos y desinfectantes de uso médico hospitalario:
Son los productos destinados a la desinfección de otros dispositivos médicos y aquellos destinados a la antisepsia de la piel o las mucosas, previo a un procedimiento quirúrgico o la antisepsia de algunas heridas.
Ejemplos:
- Agua oxigenada
- Solución de clorhexidina
- Tintura o Jabón de Yodo
- Otros dispositivos médicos.
En esta categoría se incluyen todos los dispositivos médicos diferentes a agentes de diagnóstico in vitro, sistemas informáticos de uso médico, productos antisépticos y desinfectantes de uso médico hospitalario
Ejemplos:
- Termómetros
- Mascarillas quirúrgicas
- Cemento dental
- Cemento óseo, (entre otros).