Regulación de la distribución y comercialización de productos farmacéuticos y afines para uso estético en establecimientos autorizados.
Por: Andrea Castillo
Se abrió la consulta pública para el Proyecto de la Norma Técnica 89 versión 1-2023, sobre la Distribución y Comercialización de Productos Farmacéuticos y Afines para Uso Estético. Cabe resaltar que no tiene fecha de vigencia, puesto que es una normativa en construcción.
Esta Norma Técnica aplicaría a productos farmacéuticos, cosméticos, médicos quirúrgicos y dispositivos médicos. Además, indica que el listado de los productos a los cuales estaría destinada esta normativa, sería publicado en la página oficial del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines.
Se establece que es responsabilidad de las distribuidoras y droguerías expender los productos mencionados anteriormente, únicamente a establecimientos con Licencia Sanitaria, según corresponda su categoría, emitida por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud (DRACES). Se propone que sea prohibido expender dichos productos a establecimientos no autorizados.
Los distribuidores y droguerías deberán tener el soporte sobre las actividades de distribución y comercialización, pues sería objeto de control solicitado y vigilado por la Unidad de Vigilancia, Monitoreo y Control.
Consulta pública
Se estableció que la fecha límite de la consulta pública será hasta el 24 de junio del 2023. En caso de tener alguna observación, puede enviar las propuestas o comentarios de forma física al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines; o por correo electrónico: jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt y normativadrcpfa@mspas.gob.gt.
Así mismo, si se desea participar en la Mesa Técnica, deberá adjuntar solicitud indicando: Entidad a la que representa, nombre completo y cargo que desempeña, tomando en cuenta que se aceptará un máximo de 02 representantes por entidad.
Adicionalmente adjunto el documento oficial publicado por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines.