Por: Cindy Carreto
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala ha actualizado el pasado 19 de septiembre del presente año el listado de Moléculas protegidas por datos de prueba, el mismo se puede encontrar en el siguiente link:
https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/consultas/moleculas-protegidas-por-5-anos
| Nombre de la molécula | Reg. sanitario | Fecha v. | Nombre de marca |
| GRAZOPREVIR/ELBASVIR | PF-55935 | 10/|0/2023 | ZEPATIER Comprimidos |
| Neisseria Meningititidis:Serog B, Subfamilia A y B | PF-55977 | 18/10/2023 | TRUMENBA |
| GUSELKUMAB | PF-56031 | 5/11/2023 | TREMFYA 100mg/ml |
| GUSELKUMAB | PF-62730 | 5/11/2023 | TREMFYA 100 mg/Mi solución inyectable y pluma precargada |
| CLADRIBINA | PF-568398 | 21/02/2024 | MAVENCLAD 10 mg |
| DENOSUMAD | PF-56404 | 28/02/2024 | PROLIA 60 mg/ml |
| EDOXABAN TOSILATO MONOHIDRATO | PF-56461 | 14/03/2024 | LIXIANA 60 mg |
| EDOXABAN TOSILATO MONOHIDRATO | PF-56462 | 14/03/2024 | LIXIANA 15 mg |
| EDOXABAN TOSILATO MONOHIDRATO | PF-56466 | 14/03/2024 | LIXIANA 30 mg |
| EMICIZUMAB | PF-56588 | 12/04/2024 | Hemlibra 30 mg |
| EMICIZUMAB | PF-56589 | 12/04/2024 | Hemlibra 150 mg |
| CLORHIDRATO DE ALECTINIB | PF-56608 | 22/04/2024 | ALECENSA Cápsula |
| BARICITINIB | PF-56773 | 31/05/2024 | OLUMIANT 4 |
| BARICITINIB | PF-56774 | 3/06/2024 | OLUMIANT 2 |
Los datos de prueba se refieren a la información necesaria para acreditar ante la autoridad sanitaria de un país determinado, la seguridad y eficacia de un producto cuya comercialización está regulada. Es decir, se trata de información no divulgada sobre la seguridad y eficacia de un producto.
El plazo para la protección de datos de prueba en el país es de 5 años para el caso de productos farmacéuticos, y de 10 años tratándose de productos químicos agrícolas o para la protección de cultivos, contados a partir de la fecha de otorgamiento de la primera autorización de comercialización de Guatemala.
La protección de los Datos de Prueba se encuentra regulada en la Ley de Propiedad Industrial de Guatemala, en el Artículo 177 “quater” y siguientes, y a través de tal normativa se protege la información para evitar un posible uso comercial desleal.