Por: Cindy Carreto
El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, ha emitido el pasado 7 de diciembre del 2023 el comunicado Jef.DRCPFA-21-2023 relacionado a la falsificación de DORIVAL® (IBUPROFENO).
- Este comunicado tiene como finalidad informar que, el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, informa que se recibió la alerta a través de una denuncia emitida por la empresa BAYER, S.A., la cual da a conocer sobre la falsificación del producto farmacéutico:
- Dicho producto cuenta con Registro Sanitario vigente en Guatemala, por lo que se solicita al personal profesional de la salud y a la población en general, tomar las precauciones necesarias para evitar adquirir o utilizar medicamentos falsificados, considerados de alto riesgo para la salud.
El medicamento con Registro Sanitario vigente en Guatemala es el siguiente:
- DORIVAL (Ibuprofeno) Cápsula de gelatina blanda PF-49598-2019
- De igual forma nos dan a conocer como identificar el producto falsificado con el producto original, siendo las diferencias las siguientes:
Descripción de la imagen: En el producto falsificado se presenta una tipografía y color del empaque diferente a la del producto original
Descripción de la imagen: En el producto falsificado se presenta un número de lote y fecha de expiración que no son reconocidos por la empresa fabricante original. Asimismo, el producto falsificado no presenta el código numérico del producto que se encuentra en el extremo izquierdo del producto original.
Descripción de la imagen: La cápsula del producto original es traslucida y de color rojo claro a diferencia de la cápsula del producto falsificado.
En vista a lo anterior el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala emitieron las siguientes recomendaciones:
Población en General
- No utilizar el medicamento DORIVAL (Ibuprofeno) con número de lote Gu30733 y con fecha de vencimiento 12.2026, considerando que no son reconocidos por la empresa titular; por lo que no se garantiza su seguridad ni eficacia.
- En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información. Nombre del Establecimiento o página Web, Dirección exacta y Evidencia el producto. Podrá enviar su denuncia al siguiente correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt
- Si ha utilizado este producto y ha sufrido una reacción/ evento adverso, se recomienda acudir al médico inmediatamente y posterior la notificación al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, para el seguimiento correspondiente, a través del siguiente enlace: www.notificacentroamerica.net o a través del correo: farmacovigilanciadrcpfa@mspas.ob.gt .
Distribuidores y farmacias
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria vigente, así mismo contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- En caso de detectar la comercialización de productos falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información: Nombre del Establecimiento o página Web, Dirección exacta y evidencias del producto. Enviar su denuncia a: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt