Por: Laura Fuentes
Según la notificación recibida el 03/05/2024. a través de correo electrónico por parte de la Dirección Nacional de Medicamentos, sobre el trámite Agotamiento de Inserto, que a la fecha se ha ingresado como un Tomar Nota Médico (sin costo), debe ser sometido como AUTORIZACIÓN TEMPORAL PARA AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE EMPAQUES (pagando el arancel correspondiente según LEPS), en donde se debe detallar la siguiente información:
- Acompañar el trámite con un escrito, en donde se haga la aclaración, que se requiere un Agotamiento de Inserto, en el que se detalle el lote, fecha de vencimiento y cantidad del producto que contendrá el inserto por agotar.
- El escrito debe incluir también la versión del inserto que se desea agotar.
- Deben cargarse obligatoriamente las artes del producto, que incluirán el inserto, y es opcional cargar también el arte del inserto por agotar, ya que en el escrito irá detallada la versión del mismo.
Informamos que se pueden ingresar en un mismo trámite, Agotamiento de Empaque y Agotamiento de Inserto, si así lo requieren.
Cualquier necesidad de aclaración, por favor, contactarnos por los medios disponibles.