Por: Cindy Carreto
El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, ha emitido el comunicado Jef.DRCPFA-11-2024 respecto a la Alerta Relacionada con la Falsificación del producto Acetaminofén 120 mg / 5mL Jarabe.
- Este comunicado tiene como finalidad informar que el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, indican que se recibió la alerta a través de una denuncia realizada por la empresa SELECTPHARMA., la cual da a conocer sobre la falsificación del producto farmacéutico:
Asimismo, nos dan a conocer cómo identificar el producto falsificado respecto al producto original, siendo las diferencias las siguientes:
El producto en mención cuenta con Registro Sanitario vigente en Guatemala, por lo que se solicita al personal profesional de la salud, tomar las precauciones necesarias para evitar vender, distribuir, expender, y despachar medicamentos falsificados, ya que son considerados de alto riesgo para la Salud.
Medicamento con Registro Sanitario vigente en Guatemala: Acetaminofén 120mg/5mL Jarabe, PF-23288-2019
En vista a lo anterior, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala emitieron las siguientes recomendaciones:
Población en General
- No utilizar el medicamento Acetaminofén 120mg/5mL con numero de lot4e DZ353 con fecha de vencimiento 06/2026, considerando que no son reconocidos por la empresa titular, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad, ni eficacia.
- En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información: Nombre del Establecimiento o página web, Dirección exacta y Evidencia del producto. Enviar su denuncia al correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt
- Si ha utilizado este producto y ha sufrido una reacción/ evento adverso, se recomienda acudir al médico inmediatamente y posterior realizar la notificación al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Departamento de Regulación y Control de Producto Farmacéutico y Afines, para el seguimiento correspondiente, a través del siguiente enlace: www.notificacentroamerica.net o a través del correo: farmacovigilanciadrcpfa@mspas.gob.gt
Distribuidores y farmacias
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera posible la siguiente información: Nombre del Establecimiento o página web, Dirección exacta y Evidencia del producto. Enviar su denuncia a: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt
Profesionales Químicos Farmacéuticos
- Velar y supervisar para que no sea expendidos, vendidos o distribuidos medicamentos falsificados.
- Supervisar para que los medicamentos adquiridos por la farmacia sean a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del Registro Sanitario y se cuente con la documentación legal de la adquisición del producto.
- Mantener un adecuado control de medicamentos ingresados y vendidos para detectar posibles discrepancias que pueden indicar la presencia de productos falsificados.
- Realizar constantes inspecciones visuales a los envases, etiquetas, embalajes de los medicamentos para corroborar que todo se encuentre como lo establecido por el fabricante.
- Instruir y capacitar al personal de farmacia sobre como diferenciar medicamentos falsificados o adulterados, para que estén alerta y sean capaces de reconocerlos.
- Promover la cultura de denuncia de medicamentos falsificados y adulterados.
- Educar al consumidor, informando sobre los riesgos de los medicamentos falsificados, y cómo pueden identificarlos. Hacer el recordatorio sobre la importancia de comprar en farmacias autorizadas y aconsejar que revisen siempre el aspecto del medicamento y la información del empaque antes de comprar.
Descarga el comunicado oficial aquí: