Por: Cindy Carreto

El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, ha emitido el comunicado Jef.DRCPFA-10-2024 respecto a la Alerta Relacionada con la Falsificación del producto DOLO-NERVISEL (Cianocobalamina, Clorhidrato de Piridoxina, Diclofenaco Sódico, Hidroxocobalamina, Tiamina Clorhidrato).

  • Este comunicado tiene como finalidad informar que el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, indican que se recibió la alerta a través de una denuncia realizada por la empresa SELECTPHARMA, la cual da a conocer sobre la falsificación del producto farmacéutico.
  • El producto en mención cuenta con Registro Sanitario vigente en Guatemala, por lo que se solicita al personal profesional de la salud, tomar las precauciones necesarias para evitar vender, distribuir, expender, y despachar medicamentos falsificados, ya que son considerados de alto riesgo para la salud.

Medicamento con Registro Sanitario vigente en Guatemala:

  • Dolo-Nervisel Solución Inyectable, PF-29378-2021

De igual manera nos dan a conocer como identificar el producto falsificado con el producto original, siendo las diferencias las siguientes:

En vista de lo anterior el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala emitió las siguientes recomendaciones:

Población en General:

  • No utilizar el medicamento Dolo-Nervisel (Cianocobalamina, Clorhidrato de Piridoxina, Diclofenaco Sódico, Hidroxocobalamina, Tiamina Clorhidrato) con número de lote 0544 con fecha de vencimiento /2024, número de lote BP857 con fecha de vencimiento 09/24, número de lote BP858 con fecha de vencimiento 09/24, considerando que no son reconocidos por la empresa titular, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad, ni eficacia.
  • En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información:
  • Nombre del Establecimiento o página web
  • Dirección exacta
  • Evidencia del producto

Enviar su denuncia al correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt

  • Si ha utilizado este producto y ha sufrido una reacción/evento adverso, se recomienda acudir al personal médico inmediatamente y posterior realizar la notificación al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, para el seguimiento correspondiente, a través del siguiente enlace: www.notificacentroamerica.net o a través del correo: farmacovigilanciadrcpfa@mspas.gob.gt

Distribuidores y farmacias:

  • Adquirir medicamentos con distribuidores y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria vigente; de igual forma, contar con la documentación de la legal de adquisición del producto.
  • En caso de detectar la comercialización el producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberán incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información:
  • Nombre de su denuncia o página web
  • Dirección exacta
  • Evidencia del producto

Enviar su denuncia al correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt

Profesionales Químicos Farmacéuticos:

  • Velar y supervisar para que no sean expendidos, vendidos, distribuidos medicamentos falsificados.
  • Supervisar para que los medicamentos adquiridos por la farmacia sean a través de distribuidores autorizados, y validados por la empresa titular del registro sanitario, se debe contar con la documentación legal de la adquisición del producto.
  • Mantener un adecuado control de medicamentos ingresados y vendidos para detectar posibles discrepancias que pueden indicar la presencia del producto falsificados.
  • Realizar constantes inspecciones visuales a los envases, etiquetas, embalaje de los medicamentos para corroborar que todo se encuentre como lo establecido por el fabricante.
  • Instruir y capacitar al personal de farmacia sobre como diferenciar medicamentos falsificados o adulterados, para que estén alerta y sean capaces de reconocerlos.
  • Promover la cultura de denuncia de medicamentos falsificados y adulterados.
  • Educar al consumidor, informando sobre los riesgos de los medicamentos falsificados, y como pueden identificarlos. Hacer el recordatorio sobre la importancia de comprar en farmacias autorizada y aconsejar que revisen siempre el aspecto del medicamento y la información del empaque antes de comprar.

Descarga el comunicado oficial aquí: