Por: Sindy Canté

El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, ha publicado el pasado 07 de octubre de 2024, los nuevos Formularios para los trámites de Registro Sanitario en Guatemala, siendo el cambio principal la eliminación de los requisitos de pago de aranceles y extensión del recibo 63-A2. Los trámites y gestiones que han sufrido cambios son los siguientes:

  • F-AS-f-09-versión 21-2024 – Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos.
  • F-AS-f-17- versión 5-2024 – Solicitud de Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales (Fito y Zooterapeuticos y Similares)
  • F-AS-f-04 versión 24-2024 – Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos.
  • F-AS-f-05 versión 17-2024 – Solicitud Renovación de Registro Sanitario de Productos Farmacéutico.
  • F-AS-d-01 versión 03-2024 – Composición por Unidad Posológica.
  • F-AS-f-06 versión 10-2024 – Solicitud de Registro Sanitario de Referencia de Plaguicidas de uso Doméstico y de uso Profesional.
  • F-AS-f-15 versión 04-2024 – Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales.
  • F-AS-f-16 versión 08-2024 – Solicitud de Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos y Productos Naturales.
  • F-AS-f-18 versión 02-2024 – Solicitud de Actualización de Registro Sanitario de Plaguicidas para uso Doméstico y para uso Profesional.
  • F-AS-f-19 versión 01-2019 – Formulario de Notificación de Primer Lote.
  • F-AS-f-21 versión 06-2024 – Solicitud de Registro Sanitario de Referencia de Productos Farmacéuticos según Norma Técnica 77.

Lo anterior en cumplimiento de la Circular Número de Despacho Superior-JBP 0005-2024, donde se informa que no se hará ningún cobro por los trámites administrativos, hasta que se cuente con el Acuerdo Gubernativo donde se establecen los requisitos y procedimientos para los trámites que gestiona el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.