Por: Cindy Carreto

El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, ha emitido el comunicado Jef.DRCPFA-23-2024 respecto a la Alerta Relacionada con la Falsificación y Comercialización del producto Cataflam®

Este comunicado tiene como finalidad informar que el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, indican que recibió la alerta a través de una denuncia realizada por la empresa Novartis Farmacéutica S.A., la cual notifica al Ministerio de Salud sobre la comercialización del producto en mención falsificado en una Farmacia en Mazatenango, Guatemala, debido a que el medicamento no cuenta con caja, ni inserto, únicamente la botella de 120mL, Lote reportado H2385, con fecha de caducidad 10/2023, dicha información no corresponde a ningún lote del producto Cataflam® suspensión oral, asimismo indican que el aspecto del medicamento no cumple con los estándares ya que no debe ser transparente, el aroma es distinto y la muestra posee una vida útil de 3 años, debido a lo anterior no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

El producto cuenta con Registro Sanitario vigente en Guatemala, las empresas autorizadas como distribuidores para comercialización son las siguientes:

  • J.I. Cohen S.A.
  • Agencias J.I. Cohen
  • Novartis Farmacéutica, S.A. (America Central) y
  • Norvanda Healthcare S.A.

Por lo que se solicita al personal de la salud, y a la población en general tomar las precauciones necesarias para evitar adquirir o utilizar medicamentos falsificados, o ilegalmente comercializados, ya que son considerados de alto riesgo para la salud.

De igual manera nos dan a conocer cómo identificar el producto falsificado con el producto original.

En vista de lo anterior, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala emitió las siguientes recomendaciones:

Población en General:

  • Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por ejemplo, Farmacias.
  • En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, la siguiente información:
  • Nombre del Establecimiento
  • Página Web
  • Dirección Exacta
  • Evidencia del producto
  • Enviar la denuncia a: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt
  • No utilizar ni adquirir ningún producto que muestre idioma diferente al español, en virtud de que no son reconocidos por la empresa, por lo que no se garantiza su seguridad y eficacia.
  • No comprar, vender ni utilizar medicamentos cuando se sospeche que son robados o que s encuentren deteriorados, adulterados o falsificados.
  • Evitar la compra de medicamentos por internet especialmente en redes sociales y plataformas no verificadas.
  • Si ha utilizado el fármaco antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, se recomienda acudir a personal médico inmediatamente y posteriormente realizar la notificación al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, para el seguimiento correspondiente, a través del enlace: www.notificacentroamerica.net o a través del correo: farmacovigilanciadrcpfa@mspas.gob.gt

Distribuidores y farmacias:

  • Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria vigente; de igual forma, contar con la documentación de la legal de adquisición del producto.
  • En caso de detectar la comercialización el producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberán incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información:
  • Nombre de su denuncia o página web
  • Dirección exacta
  • Evidencia del producto

Enviar su denuncia al correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt