Por: Sindy Canté
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala ha publicado el siguiente listado de productos internacionales que tienen Alertas Sanitaria, el mismo se puede encontrar en el siguiente link:https://medicamentos.mspas.gob.gt/phocadownload/alertas-sanitarias-internacionales/alertas-sanitarias-internacionales-oct-2024.pdf
Detallo a continuación lista de medicamentos con las Alertas Sanitarias de varios países, la misma se basen en:
- Falsificación
- Irregularidades en el medicamento
- Descontinuación de medicamentos
- Comercialización, publicidad y promoción ilegal
- Fraude de medicamentos
| PRODUCTO | LOTE | RIESGO Y PAIS DE EMISIÓN | LINK DE ACCESO ALERTA | ||
| ALERTA FALSIFICACIÓN | |||||
| Perjeta® Pertuzumab 420mg/14mL | H0652H02 | Falsificación y comercialización en brasil Pais de emisión: Panamá | https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/comunicado_092-24.pdf | ||
| Eutirox® Levotiroxina Sódica Tableta 100mcg | M16806 M31772 | Falsificación y no fue distribuido en méxico por comercialización ilegal Pais de emisión: Panamá | https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/comunicado_085-24.pdf | ||
| Octagam 5% (Inmunoglobulina humana normal endovenosa), 5g/100ml | L106ADA442 K129A8447 K217C8446 M220A8442 | Falsificación y comercialización ilegal, no registrado por el titular en el registro sanitario Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob.pe/Archivos/Alertas/2024/ALERTA_93-24.pdf | ||
| Octagam 5%, (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 6g/120ml | L204A8441 K217B8441 K21148446 L247A8441 | Falsificación y comercialización ilegal, no registrado por el titular de registro sanitario Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob.pe/Archivos/Alertas/2024/ALERTA_93-24.pdf | ||
| KOPLEX-A | MA2409-177 | Falsificación y promoción ilegal con el nombre deToxina Botulinica Tipo A. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Septiembre/Alerta%20No_%20 %23306-2024%20%20KOMPLEXA%20(PROMOCIONADO%20C OMO%20TOXINA%20BOTULIN ICA%20TIPO%20A)%20.pdf | ||
| KADSORB | MA2409-176 | Falsificación y comercialización ilegal en página y redes sociales, también no cuenta con registro sanitario Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f es/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 Septiembre/Alerta%20No_%20 %23307-2024%20%20KADSORB%20.pdf | ||
| Trayenta® (Linagliptina) 5 mg | D49752 D53476 D53472 D55738 D53477 D53473 D53475 AB2300A AB3399A D68529 E04182 E04179 AB3282A AB2590B AB3291A AB3285B AB3288A AB2343A AB3473A AB3401A D49753 AB2142A AB3150A AB3137A AB3395A | Falsificación y comercialización irregular Pais de emisión: Mexicó | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/945493/Alerta_sanitaria_Trayenta_Duo_24092024.pdf | ||
| Trayenta® Duo (Linagliptina/Metformina ) 2.5mg/850mg | D74364 D7436 D93199 E51952 | Falsificación y comercialización irregular Pais de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/945493/Alerta_sanitaria_Trayenta_Duo_24092024.pdf | ||
| CAFIASPIRINA® Ácido acetilsalicílico/Caféina 500mg/30mg | X24PJT | Falsificación, no contiene el principio activo conforme la especificación Pais de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| ASPIRINA® Ácido acetilsalicílico 500mg | X24PJT | Falsificación, contiene el principio activo conforme la especificación Pais de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| ASPIRINA PROTEC® Ácido acetilsalicílico 100 mg | BTAGXAG | Falsificación, no es conocido por la empresa ni el contiene principio activo Pais de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| DESENFRIOL D® Clorfenamina/Fenilefrin a/Paracetamol 2mg/5mg/500mg | X293F0 | Falsificación, no existe en el sistema de la empresa y no contiene el principio activo País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| DESENFRIOL-ITO® PLUS Clorfenamina/Fenilefrin a/Paracetamol 1mg/2.5mg/80mg | X293F0 X255FP X25198 | Falsificación y el número de lote no existe en el sistema de la empresa y no contiene el principio activo conforme a especificación País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| Tabcin noche® Paracetamol/Bromhidra de DextrometorfanoSuccinato de Doxilamina/Clorhidrato de Fenilefrina | X24TLD | Falsificación y el número de lote no es reconocido por la empresa País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/942833/Alerta_sanitaria_Bayer_09092024.pdf | ||
| Keytruda® (Pembrolizumab) 100mg/4ml Solución Inyectable | DB50571 W038345 X015587 X003479 | Falsificación y el número de lote no es reconocido por la empresa, la presentación de empaque secundario presenta irregularidades País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/943561/Alerta_sanitaria_de_Keytruda_12092024.pdf | ||
| IRREGULARIDADES DEL PRODUCTO | |||||
| AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5mg/ml Polvo para Suspensión Oral, Frasco de 40 ml (Amoxicilina Trihidrato, Ácido Clavulanico) | CP3W | Se encontró defecto en el sellado de algunos frascos País de emisión: España | https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2024/docs/R20_2024.pdf | ||
| Descontinuación del Medicamento | |||||
| AG-Clopidogrel Bisulfato de Clopidogrel 75mg | EG23AGH001 EG23AGM001 | Se está retirando el medicamento por posibles dosis incorrectas en el medicamento Pais de emisión: Canadá | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/all-lots-jamp-clopidogrel-75-mg-and-ag-clopidogrel-75-mg-tablets-recalled-due-possible | ||
| JAMP-Bromuro de piridostigmina 60 mg | EG23PYA003EG23PYA004 | Los lotes afectados pueden contener tabletas con sobrepeso o bajo peso. Pais de emisión: Canadá | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/jamp-pyridostigmine-bromide-60mg-affected-lot-contains-overweight-or-underweight | ||
| HIDROCORTISONA ACETATO CREMA TÓPICA 1% | ___ | No cumple con las especificaciones de la descripción, presenta consistencia lechosa, como loción Pais de emisión: Chile | https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2024/09/BRNB42200BE05E9_002344.pdf | ||
| Gotas Nasales Inmunitarias | 0624-25 | El valor del índice de peróxido está fuera de especificación en el lote afectado. Pais de emisión: Canadá | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/immunig-nasal-drops-out-specification-peroxide-value | ||
| Clorhidrato de loperamida 2mg Cápsulas | EG23LPA006 | Se está retirando debido al resultado de especificación por contaminación microbiana Pais de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-strides-pharma-uk-limited-loperamide-hydrochloride-capsules-2mg-el-24-a-slash-38 | ||
| Fingolimod 0.5mg Cápsulas duras | 1306526 1306528 1400709 1400710 | Se retiro luego de resultados de nuevas pruebas que arrojaron resultados fuera de especificación. Pais de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-3-medicines-recall-glenmark-pharmaceuticals-europe-ltd-fingolimod-0-dot-5-mg-hard-capsules-el-24-a-slash-39 | ||
| CIANOCOBALAMINA SOLUCIÓN INYECTABLE 0.1 Mg/Ml | ___ | En el interior del envase secundario del medicamento se encontró ampolla rotulada como Dexametasona Solución Inyectable 4mg/1ml País de emisión: Chile | https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2024/09/BRNB42200BE05E9_002336.pdf | ||
| Atovacuona Suspensión Oral750mg/ml | 2310083 | https://www.fda.gov/safety/recall s-market-withdrawals-safetyalerts/bionpharma-inc-issuesvoluntary-nationwide-recall- País de emisión: Estados Unidos | https://www.fda.gov/safety/recall s-market-withdrawals-safetyalerts/bionpharma-inc-issuesvoluntary-nationwide-recall- | ||
| Vitaminas B1, B6, B12 Solución Inyectable 3ml | ___ | Se detecto el resultado fuera de las especificaciones correspondiente a la valoración de los principios activos País de emisión: Chile | https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2024/09/BRNB42200BE05E9_002362.pdf | ||
| Evorel Sequi PL 49105/0010 | 6137001 | Se ha encontrado combinaciones incorrectas de los parches y error en el lugar de envasado con cantidad limitada de paquetes incorrectas de parches País de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-3-medicines-recall-theramex-hq-uk-ltd-evorel-sequi-el-24-a-slash-41 | ||
| Refresh Lacri-Lube Pomada Oftálmica | 397281 399002 399923 409826 | Algunos tubos contienen fuga y tiene riesgo de contaminación con bacterias y otros microbios. País de emisión: Canadá | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/refresh-lacri-lube-eye-ointment-recalled-due-possible-risk-infection | ||
| Hidrocortizona Liofilizado para Solución Inyectable 100 mg | M240064 | Se encontró partículas extrañas en el interior del frasco-ampolla País de emisión: Chile | https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2024/09/BRNB42200BE05E9_002444.pdf | ||
| Cloruro de Sodio Estéril, USP 0.9% para irrigación | T168000 | THS ha identificado un producto en distribución para el cual no se puede garantizar la especificación de esterilidad USP País de emisión: Canadá | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/sterile-sodium-chloride-usp-09-irrigation | ||
| COMERCIALIZACIÓN, PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN ILEGAL | |||||
| SECABARRIGA DETOX | __ | Comercialización, publicidad y promoción ilegal por página web y redes sociales y no cuenta con registro sanitario Pais de emisión: Paraguay | https://dinavisa.gov.py/alertasanitaria-n19-2/ | ||
| JAMP-Bromuro de piridostigmina 60 mg | EG23AGH001 EG23AGM001 | Comercialización Ilegal Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2024/alerta-digemid-no-51-2024/ | ||
| Trayenta® (Linagliptina) 5 mg | D49752 D53476 D53472 D55738 D53477 D53473 D53475 AB2300A AB3399A D68529 E04182 E04179 AB3282A AB2590B AB3291A AB3285B AB3288A AB2343A AB3473A AB3401A D49753 AB2142A AB3150A AB3137A AB3395A | Falsificación y comercialización irregular País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/945493/Alerta_sanitaria_Trayenta_Duo_24092024.pdf | ||
| Trayenta® Duo (Linagliptina/Metformina ) 2.5mg/850mg | D74364 D7436 D93199 E51952 | Comercialización ilegal País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/945493/Alerta_sanitaria_Trayenta_Duo_24092024.pdf | ||
| FRAUDE DE MEDICAMENTOS | |||||
| Vail-Bon Jie Yan WanCápsulas | ____ | se indicó que el medicamento contiene ingredientes farmacológicos ocultos y puede tener riesgos graves para la salud País de emisión: Estados Unidos | https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/vail-bon-jie-yang-wan-weianjieyangwan-contains-hidden-drug-ingredients | ||