Por: Sindy Canté
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala ha publicado el siguiente listado de productos internacionales que tienen Alertas Sanitaria, el mismo se puede encontrar en el siguiente link: https://medicamentos.mspas.gob.gt/phocadownload/alertas-sanitarias-internacionales/2025/alerta-sanitaria-internacional-enero-2025.pdf
Detallo a continuación lista de medicamentos con las Alertas Sanitarias de varios paises, la misma se basen en:
- Falsificación
- Irregularidades en el medicamento
- Descontinuación de medicamentos
- Comercialización, publicidad y promoción ilegal
- Fraude de medicamentos
| Producto | Lote | Riesgo y país de emisión | Link de acceso alerta | |||
| ALERTA FALSIFICACIÓN | ||||||
| DIOXAFLEX CB PLUS Cápsula Blanda blíster x 10 DOLOCORDRALAN EXTRA-FORTE Tableta recubierta blíster x 10 | COCN C0CN 2084381* | Producto Farmacéutico Falsificado Incautado en el Departamento AYACUCHO País de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-122-2024/ | |||
| BUSCAPINA COMPSITUM N Comprimido recubierto blíster x 10 | 2073441* 2101891* 2125991* | Producto Farmacéutico Falsificado Incautado en el Departamento JUNÍN Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-122-2024/ | |||
| NUBEQA (darolutamida) 300mg Comprimido Recubierto | 214633 | Falsificación del Producto NUBEQA notificado por la Anvisa de BRASIL Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-124-2024/ | |||
| POLCEM 6mg/ml Solución Oral frasco gotero x 10 ml | 205130 111219 | Producto Farmacéutico Falsificado Incautado en acciones de Control y Vigilancia Sanitaria en el Departamento de LIMA. Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-128-2024/ | |||
| MOUNJARU (Tirzepatida) Solución Inyectable | 220714 | Falsificación del Producto Mounjaru solución inyectable, notificado por la Anvisa de Brasil Pais de emisión: Colombia | https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-129-2024/ | |||
| Ácido de Vitamina A | 8147715 | La dosis de tretinoína está fuera de especificación en el lote afectado. Pais de emisión: Chile | https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/vitamin-acid-dosagetretinoin-out-specificationaffected-batch | |||
| IRREGULARIDADES DEL PRODUCTO | ||||||
| Itraconazol STADA 100mg Capsulas Duras EFG (cápsulas Itraconazol STADA 100mg Capsulas Duras EFG (14 cápsulas) | LC83988 LC84020 LC84022 | En el prospecto se indica por error el doble de dosis recomendada para la indicación, la parte que indica 2 cápsulas dos veces al día debe decir 2 cápsulas una vez al día. País de emisión: España | https://www.aemps.gob.es/infor ma/itraconazol-stada-100-mgcapsulas-duras-efg-variaspresentaciones/ | |||
| Solución intravenosa de nutrición parenteral (NPT) | ____ | Inmovilización de manera preventiva y suspensión del uso y la administración debido al brote de infección del torrente sanguíneo por Klebsiella Oxytoca ocurrido en hospitales del estado de México. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://www.gob.m x/cms/uploads/attachment/file/96 0925/Alerta_saniatria_para_inm ovilizar_NPT._Brote_Klebsiella_ 04122024_.pdf | |||
| Diclofenaco Sódico Cápsulas con Gránulos Recubiertos de Liberación Prolongada 100mg | ____ | Los resultados de estabilidad se encuentran fuera de especificaciones en las pruebas de disolución e impurezas. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23375-2024%20%20CITRATO%20DE%20MAG NESIO%20MARCA%204EVER FIT%20.pdf | |||
| IPANA 20% BENCOCAINE TOPICAL GEL | BNZ-01646 | El lote afectado puede contener la presencia de contaminantes metálicos Pais de emisión: Canadá | https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/ipana-20-bencocainetopical-gel-affected-lot-may-contain-presence-metalcontaminants | |||
| OMEPRAZOL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40MG | N240837 | Presenta trozo de vidrio en el interior de un frasco ampolla, detectada al momento de realizar la reconstitución del producto Pais de emisión: Colombia | https://www.ispch.cl/wpcontent/uploads/2024/12/AlertaN%C2%B032-Omeprazol.pdf | |||
| Antihistamínico Oral Clorhidrato de efedrina 20 mg/G Maleato de pirilamina 50 mg/G | 08042A | El lote afectado puede contener concentraciones de clorhidrato de efedrina y maleato de pirilamina que están fuera de la concentración indicada en la etiqueta. País de emisión: Canadá | affected-batch https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/antihistamine-oralaffected-lot-may-contain-concentrations-ephedrinehydrochloride-and | |||
| DESCONTINUACIÓN DEL MEDICAMENTO | ||||||
| Ampicilina-Sulbactam NORGREEN/ AMPICILINA(como sal sódica) 1000 mg y SULBACTAM ( como sal sódica) 500mg. Polvo estéril para solución inyectable Frasco ampolla por 1500 mg presentación hospitalaria por 25 unidades Frasco ampolla 1500 mg presentación hospitalaria por 100 unidades | 15039 | La medida fue tomada luego de detectarse una posible presencia de partículas Pais de emisión: Argentina | https://www.argentina.gob.ar/not icias/retiro-del-mercadovoluntario-iniciado-por-laempresa-norgreen-sa | |||
| KRYTANTEK OFTENO Solución Oftálmica Frasco Gotero x 5ml | 4028177 4028181 2029412 4020715 4028566 4029150 4027633 4027810 4028566 4027633 4027214 4026834 4027134 | Retiro del mercado del producto farmacéutico debido a la cancelación del registro sanitario. Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-121-2024/ | |||
| Betahistina 160mg Betahistina 24mg | 100039203 100047036 100053524 100059890 100062445 100039462 100049894 | Los lotes afectados superan o pueden superar el límite provisional aceptable de ingesta de Nitroso betahistina Pais de emisión: México | https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/betahistine-affected-lotsexceed-or-may-exceed-interimacceptable-intake-limit-n | |||
| Fenoximetilpenicilina 250mg/5ml solución oral sin azúcar | 27542 | Se retira del mercado como medida de precaución debido a un ensayo de estabilidad bajo. Pais de emisión: Canadá | https://www.gov.uk/drug-devicealerts/class-4-medicines-defectnformation-kent-pharma-ukphenoxymethylpenicillin-250mgslash-5ml-oral-solution-sugarree-el-24-a-slash-60 | |||
| COMERCIALIZACIÓN, PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN ILEGAL | ||||||
| Milipo, Depurador Especial, Citrato de Magnesio, Colágeno Hidrolizado Maraca Naturmed | MA2411-216 | Comercialización ilegal por diversos canales comerciales como redes sociales, diferentes páginas wed y puntos físicos, dichos productos no cuentan con registro sanitario. Pais de emisión: Colombia | https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23373-2024%20%20MILIPO%2C%20DEPURAD OR%20ESPECIAL%2C%20CIT RATO%20DE%20MAGNESIO% 2C%20COL%C3%81GENO%20 HIDROLIZADO%20MARCA%20 NATURMED%20.pdf | |||
| Citrato de Magnesio Marca 4EVERFIT | MA2411-217 | Comercialización fraudulenta, ya que no cuenta con registro sanitario Pais de emisión: Colombia | https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23375-2024%20%20CITRATO%20DE%20MAG NESIO%20MARCA%204EVER FIT%20.pdf | |||
| CREATINE PURE POWDER, ARGININE PURE POWDER LEUCINE PURE POWDER, GLUTAMINE PURE POWDER | MA2411-215 | El producto no cuenta con registro sanitario emitido por Invima, por lo anterior su comercialización en el territorio nacional es ilegal, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficiencia. País de emisión: México | https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2024/Diciembre/Alerta%20No_%20%23380%20%202024%20%20CREATINE%20PURE%20POWDER%2C%20ARGININE%20PURE%20POWDER%2C%20LEUCINE%20PURE%20POWDER%2C%20GLUTAMINE%20PURE%20POWDER%2C%20BCAA%205000%20y%207FIT%20FAT%20LOSS%20de%20la%20marca%20M_I_M_%20LABBS%20.pdf | |||
| RENTOX, NABOTA, JUR TOX, LIPO LAB PPC, LIPO LAB V LINE Y LIPOSASE HYLURONIDASE | ____ | Comercialización Ilegal, los productos en mención no cuentan con registro sanitario emitido por el Invima. País de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2024 /Diciembre/Alerta%20No_%20%23410 2024%20%20RENTOX%2C%20NABOTA %2C%20JUR%20TOX%2C%20 LIPO%20LAB%20PPC%2C%20 LIPO%20LAB%20V%20LINE%2 0y%20%20LIPORASE%20HYL URONIDASE%20.pdf | |||
| FRAUDE DE MEDICAMENTOS | ||||||
| LIMICORT® 10 (hidrocortisona 10mg) LECARNIN® (Levocamitina) 10% solución oral frasco x 120ml | S25224 S29584 | Hurto de 1008 unidades del medicamento frasco por 100 tabletas Hurto de 448 unidades del medicamento solución oral frasco x 120ml País de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2024/Diciembre/Alerta%20No_%20% 233822024%20%20Hurto%20de%201008%20UNIDADES%20DEL%20MEDICAMENTO%20LIMICORT%C2%AE%2010%20(hidrocortisona%2010%20mg)%20frasco%20por%20100%20tabletas%20%20Y%20448%20UNIDADES%20DEL%20MEDICAMENTO%20LECARNIN%C2%AE%20(Levocarnitina)%2010%25%20soluci%C3%B3n%20oral%20frasco%20x%20120%20.pdf | |||