Por: Ruth Olivares
Comunicado Oficial: Acuerdo de Confidencialidad en Medicamentos – DLNS Guatemala
La Dirección del Laboratorio Nacional de Salud (DLNS) emitió el pasado 01 de septiembre de 2025 el comunicado DLNS-DGCN-669-08-2025, a través del cual se informa a los usuarios sobre la implementación del Formato DGCN-F-19, consistente en un:
“Acuerdo de Confidencialidad entre la Dirección del Laboratorio Nacional de Salud y el Cliente”.
Aplicación del Acuerdo
El comunicado establece que este formato debe presentarse como parte de los documentos requeridos para el trámite de Registro o Renovación de Medicamentos y Productos Afines.
Este Acuerdo de Confidencialidad deberá ser firmado por la Dirección del Laboratorio Nacional de Salud, así como por el Profesional Responsable del Registro Sanitario o el Representante Legal. El documento establece las responsabilidades relacionadas con la confidencialidad de la información intercambiada entre ambas partes durante el proceso de registro sanitario.
Puntos clave del Acuerdo
- Confidencialidad de la información: Toda información obtenida, creada e intercambiada en el marco de las actividades será considerada confidencial y no podrá ser utilizada para otros fines.
- Propiedad de la información: Cada parte conserva los derechos de propiedad sobre su información. No podrá ser utilizada por la otra parte, salvo que exista acuerdo mutuo para compartirla con otros miembros.
- Duración: La duración del Acuerdo de Confidencialidad es indefinida.
- Divulgación de información: La Dirección del Laboratorio Nacional de Salud notificará a la empresa si alguna información será puesta a disposición del público, excepto en los siguientes casos:
- Cuando la información sea de dominio público.
- Si la información ya ha sido revelada públicamente.
- Si una orden o disposición judicial solicita la información al Laboratorio Nacional de Salud.
- Si la orden judicial prohíbe informar a la empresa interesada sobre dicha solicitud.
Estado actual de implementación
Hasta el momento, la Dirección del Laboratorio Nacional de Salud no ha indicado si existirá un plazo de implementación o si este será de aplicación inmediata.
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