Por: Gelmis López
La presente Resolución Ministerial entró en vigente en agosto del 2023, la cual les fue compartida en tiempo y forma, dicha Resolución es concerniente a pagos por servicios brindados por la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) de NIC.
En la pág. 9 de la Resolución se encuentra el concepto de pago Autorización de contrato de fabricación de Medicamentos de Uso Humano a terceros (maquila), el pago en moneda extranjera es el equivalente a $50. Este proceso debe realizar en los casos que aplique en los diferentes trámites que se presentan en la División de Farmacia, se hace la aclaración que este proceso de pedir acuses de contrato ha sido implementado recientemente por el MINSA.
Requisitos y proceso:
- Carta de remisión, realizada por el profesional responsable
- Pago en la caja del MINSA
- Contrato de fabricación en original con su debida traducción legalizada
- Copia autenticada, esto nos corresponde a nosotros
- En los casos que los contratos sean firmados por otras filiales de la misma compañía se debe presentar documento que soporte que está autorizado para firmar dicho acuerdo de calidad
- Según Resolución en un plazo de 10 días hábiles se recibe resultado de la revisión
- Cuando el resultado es positivo se recibe acuse de contrato por parte de SAJ de la ANRS, luego ese acuse se presenta en copia simple en los diversos trámites que amerite presentar el documento
- Si el resultado fuese negativo se debe presentar documentación corregida y realizar los respectivos pagos
- Tomar en cuenta que los contratos de fabricación deben cumplir con lo indicado en Resolución No.446-2021
Notas importantes:
- En los casos que en un trámite en proceso estén solicitando el acuse debe someterse pronto el contrato ante el MINSA ya que no autorizan extensión de prórroga para subsanar las actas de rechazo.
- Para futuros trámites a ingresar se recomienda realizar primero el sometimiento de los contratos para que el trámite no se vea afectado por no contar con el respectivo acuse de acuerdo de calidad.