Por: Cindy Carreto
Carbohidratos, Lípidos Totales, proteína Láctea – Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, ha emitido el comunicado Jef.DRCPFA-01-2024 respecto a la Alerta Relacionada con la Falsificación del producto Ledestil (Carbohidratos, lípidos totales, proteína láctea).
- Este comunicado tiene como finalidad informar que el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines a través del Programa Nacional de Farmacovigilancia, señala que se recibió la alerta mediante una denuncia realizada por la empresa LABORATORIOS VIZCAÍNO S.A., la cual da a conocer sobre la falsificación del producto farmacéutico, comercializado a través de farmacias y droguerías como:
- El producto en mención cuenta con Registro Sanitario vigente en Guatemala, por lo que se solicita al personal profesional de la salud y a la población en general, tomar las precauciones necesarias para evitar adquirir o utilizar medicamentos falsificados, considerandos de alto riesgo para la salud.
Los medicamentos con Registro Sanitario vigente en Guatemala es el siguiente:
- LEDESTIL (Carbohidratos, lípidos totales, proteína láctea) Suspensión Inyectable PF-25029-20253.
- Asimismo nos dan a conocer como identificar el producto falsificado con el producto original, siendo las diferencias las siguientes:
Descripción de la imagen: En el producto falsificado la caja presenta un color de impresión diferente a la del producto original
Descripción de la imagen: En el producto falsificado presenta una tipografía que defiere del producto original. Asimismo señala una fecha de expiración incorrecta, al cual no es reconocido por la empresa fabricante
Descripción de la imagen: En el producto original, el líquido es de color blanco, la ampolla tiene cintillo color blanco y la impresión de los textos descriptivos son de color azul y no se despinta.
En el producto falsificado el liquido es de color amarillento y se deposita un polvo blanco fino en el fondo, de igual manera no todas las ampollas están codificadas y el número de lote impreso en la ampolla no corresponde al número de lote de la caja
Descripción de la imagen: El producto falsificado presenta un sticker con una numeración que difiere a la etiqueta del producto original, sobre el código de barra original
Descripción de la imagen: El producto falsificado presenta una bandeja de ampollas con diferente firma y dimensiones, ya que uno de los lados tiene borde discontinuo, ya que el producto original la bandeja de ampollas tiene bordes redondos y continuos.
Asimismo las jeringas y toallas de alcohol del producto falsificados son de una marca distinta a la del producto original
Descripción de la imagen: El producto falsificado presenta un inserto a una sola cara, no presenta número de versión, ni pie de página, a diferencia del producto original
Descripción de la imagen: El producto falsificado no presenta la ® de la marca Ledestil, a diferencia del original
En vista a lo anterior el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala emitieron las siguientes recomendaciones:
Población en General
- No utilizar el medicamento LEDESTIL (Carbohidratos, lípidos totales, proteína láctea) con número de lote 21h183 y con fecha de vencimiento 12/2026; y con número de lote 21F129 y con fecha de vencimiento 06/2025, considerando que no son reconocidos por la empresa titular, por lo que no se garantiza su seguridad ni eficacia.
- En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera de lo posible, la siguiente información: Nombre del Establecimiento o página web, Dirección exacta y Evidencia del producto. Enviar su denuncia al correo: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt
- Si ha utilizado este producto y ha sufrido una reacción/ evento adverso, se recomienda acudir al médico inmediatamente y posterior realizar la notificación al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Departamento de Regulación y Control de Producto Farmacéutico y Afines, para el seguimiento correspondiente, a través del siguiente enlace: www.notificacentroamerica.net o a través del correo:
farmacovigilanciadrcpfa@mspas.gob.gt
Distribuidores y farmacias
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- En caso de detectar la comercialización del producto falsificado mencionado, podrá denunciarlo por correo electrónico, el cual deberá incluir, en la manera posible la siguiente información: Nombre del Establecimiento o página web, Dirección exacta y Evidencia del producto. Enviar su denuncia a: monitoreodrcpfa@mspas.gob.gt