Por: Sindy Canté
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala ha publicado el siguiente listado de productos internacionales que tienen Alertas Sanitaria, el mismo se puede encontrar en el siguiente link: https://medicamentos.mspas.gob.gt/phocadownload/alertas-sanitarias-internacionales/alertas-internacionales-diciembre-2024.pdf
Detallo a continuación lista de medicamentos con las Alertas Sanitarias de varios países, la misma se basen en:
- Falsificación
- Irregularidades en el medicamento
- Descontinuación de medicamentos
- Comercialización, publicidad y promoción ilegal
- Fraude de medicamentos
| PRODUCTO | RIESGO Y PAIS DE EMISIÓN | LINK DE ACCESO ALERTA | |||||
| ALERTA FALSIFICACIÓN | |||||||
| Titanio 4000 | El producto o está autorizado y contiene ingredientes no declarado Sildenafil. País de emisión: Canadá | https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/titanium-4000-titanium4000-undeclared-ingredientsildenafil | |||||
| GRAVOL 50 mg Blíster x 10 tabletas | Producto falsificado, incautado en acciones de control y vigencia sanitaria. País de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-115-2024/ | |||||
| DOLOCORDRALAN EXTRA-FORTE blíster x 10 tabletas recubiertas | Producto falsificado, incautado en acciones de control y vigencia sanitaria. Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob. pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-116-2024/ | |||||
| APRONAX blíster x 10tabletas | Producto falsificado, incautando en acciones de control y vigencia sanitaria. Pais de emisión: Perú | https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-116-2024/ | |||||
| HEPKAVIT producto HAPATÓNICO NATURAL | Falsificación en Colombia en el empaque se evidencia la siguiente leyenda “Hepatónico Natural” no tiene contacto comercial en el establecimiento. Pais de emisión: Colombia | https://www.invima.gov.co/sala-de-prensa/el-invima-alerta-sobre-la-falsificacion-de-suplemento-dietario-que-no-se-produce | |||||
| “NEX CLOREX C2 CHG 4%, Esponja GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4% | Producto falsificado ya que carece de autorización sanitaria correspondiente que respalde su seguridad. País de emisión: Chile | https://www.ispch.cl/wpcontent/uploads/2024/11/DD_18 98538_241121_P.pdf | |||||
| IRREGULARIDADES DEL PRODUCTO | |||||||
| Cloxacilina Polvo para Solución Inyectable 500 mg | Se presencia un objeto desconocido, en el interior de un frasco de ampolla reconstituido. País de emisión: España | https://www.ispch.cl/wpcontent/uploads/2024/11/BRNB4 2200BE05E9_002999.pdf | |||||
| ZoomMax y ZapMax Cápsulas | Se descubrió que losproductos estaban contaminados con sildenafilo y diclofenaco por lo cual no se puede comercializar como un suplemento dietético. Pais de emisión: Estados Unidos | https://www.fda.gov/safety/recall s-market-withdrawals-safetyalerts/boulla-llc-issues-voluntarynationwide-recall-zoommax-andzapmax-capsules-due-presenceundeclared?utm_medium=email &utm_source=govdelivery | |||||
| Ennogen Healthcare Limited Ácido Zoledrónico 4mg/5ml concentrado para solución de perfusión | El propósito es alertar a los pacientes sobre el riesgo de Osteonecrosis de la mandíbula (ONM) Pais de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-devicealerts/class-4-medicines-defectinformation-ennogen-healthcarelimited-zoledronic-acid-ennogen4mg-slash-5ml-concentrate-forsolution-for-infusion-el-24-aslash-53 | |||||
| PMS-PREGABALIN | El lote afectado puede contener cápsulas vacías. Pais de emisión: Canadá | https://recallsrappels.canada.ca/en/alertrecall/pms-pregabalin-affectedlot-may-contain-empty-capsules | |||||
| SCULPTRA (polyL.lactic acid)150mg/5ML Inyección Subcutánea | No cuenta con registro sanitario por la empresa Corporation C y H Asociados S.R.L, por lo cual no cuenta con la autorización sanitaria. Pais de emisión: Colombia | https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertasmodificaciones/2024/alertadigemid-no-117-2024/ | |||||
| Descontinuación del Medicamento | |||||||
| Labetalol 200 mg tabletas | Retiro del mercado por lote descrito como medida de precaución Pais de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-devicealerts/class-2-medicines-recalltillomed-laboratories-limitedlabetalol-200mg-tablets-el-24-aslash-52 | |||||
| Gemcitabina Clorhidrato | Retiro voluntario ya que al retirar la tapa plástica se desprende el sello de aluminio, dejando el contenido expuesto. Pais de emisión: Canadá | https://www.ispch.cl/wpcontent/uploads/2024/11/BRNB4 2200BE05E9_003012.pdf | |||||
| Vitalis SILTAFEL® Propofol emulsión 200mg/20 ml Inyectable | Se retiro del mercado ya que garantiza la calidad de seguridad y eficacia. Pais de emisión: México | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://www.gob.m x/cms/uploads/attachment/file/95 7262/Alerta_sanitaria_actualizac i_n_Propofol_Siltafel_12112024. pdf | |||||
| Baclofen 10mg/5ml Solución Oral | Retiro del mercado, por lote mencionado como medida de precaución Pais de emisión: Canadá | https://www.gov.uk/drug-devicealerts/class-3-medicines-recallsyri-limited-t-slash-a-syrimedbaclofen-10mg-slash-5ml-oralsolution-el-24-a-slash-56 | |||||
| COMERCIALIZACIÓN, PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN ILEGAL | |||||||
| Vitamina E 1000 UI + 35 mcg SELENIO | Comercialización fraudulenta del lote. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2024/Octubre/Alerta%20No_%20%233552024%20%20FALSIFICACI%C3%93N%20VITAMINA%20E%201000UI% 20%2B%2035mcg%20SELENIO %20%E2%80%93%20%20SD2 0140003099%20LOTE%20150525 %20FV%2006_26%20.pdf | |||||
| VIREX SPECIAL FORMULA CAPSULAS VEGET ALES CON GUARANÁ | Comercialización fraudolenta del lote antes mencionado, promocionado como medicamento hemeopático, como diversas propiedades para eliminar los síntomas y causas de aprostatitis. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc Link glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Octubre/Alerta%20No_%20%23 357-2024%20%20VIREX%20%E2%80%93%2 0SPECIAL%20FORMULA%20C APSULAS%20VEGETALES%20 CON%20GUARAN%C3%81%2 0.pdf | |||||
| Perjeta® Pertuzumab solución 420mg/14ml (30mg/ml) | Los empaques no inciden con el original, considerándolo falsificado. País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/upload s/attachment/file/956454/Alerta_ sanitaria_Perjeta_07112024.pdf | |||||
| Tagrisso® (Osimertinib) 80 mg, tabletas | La empresa AstraZeneca S.A de C.V informo que México no tiene autorizada la presentación en frasco y su comercialización es ilegal. País de emisión: México | https://www.gob.mx/cms/upload s/attachment/file/956445/Alerta_ sanitaria_Tagrisso_07112024.pd f | |||||
| EXS Delay Spray Plus | Se está comercializando sin autorización de MHRA. Pais de emisión: Reino Unido | https://www.gov.uk/drug-devicealerts/company-led-medicinesrecall-leeds-trading-company-ltctd-t-slash-a-ltc-healthcare-exsdelay-spray-plus-clmr-24-aslash01?utm_medium=email&utm_ca mpaign=govuk-notificationsopic&utm_source=f8d41c6d9823-4127-9e847c0ff605722f&utm_content=imm ediately | |||||
| Vacunas BNT162B2 (Comirnaty) para Covid19 | Comercialización ilegal en sitios web de las vacunas OMS indica que Pfizer Global Security, no reconoce el número de lote. Pais de emisión: México | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://www.gob.m x/cms/uploads/attachment/file/95 8210/Alerta_sanitaria_de_vacun a_Comirnaty_15112024.pdf | |||||
| NEOFUNGINA® POLVO (UNDECILENATO DEZINC+ACIDO UNDECILENICO) | Comercialización fraudulenta en diversos establecidos farmacéuticos del país. País de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23364-2024%20%20FALSIFICACI%C3%93N%2 0NEOFUNGINA%C2%AE%20P OLVO%20LOTE%2063058%20. pdf | |||||
| Suero ANTIOFIDICO POLIVALENTE LIOFILIZADO | Comercialización fraudulenta ya que no corresponde a ningún producto autorizado. Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23365-2024%20%20SUERO%20ANTIOFIDICO %20POLIVALENTE%20LIOFILI ZADO%20%20PRESUNTAMENTE%20EL ABORADO%20POR%20EL%20 INSTITUTO%20CLODOMIRO% 20PICADO%20DE%20COSTA %20RICA%20ICP%20.pdf | |||||
| FRAUDE DE MEDICAMENTOS | |||||||
| Cloruro de Sodio Solución Inyectable0.9% | Incumplimiento de la prueba de esterilidad. País de emisión: Estados Unidos | https://www.fda.gov/safety/recall s--withdrawals-safetyalerts/boulla-llc-issues-voluntarynationwide-recall-zoommax-andzapmax-capsules-due-presenceundeclared?utm_medium=email &utm_source=govdelivery | |||||
| ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA Frasco por 625 ml ELECTROLIT® UVA Frasco 625ml | Hurto de 6.000 unidades el pasado 15 de octubre de 2024, en el departamento de Cundinamarca, cuidad, Bogotá. Hurto de 4.000 unidades el pasado 15 de octubre de 2024, en el departamento de Cundinamarca, cuidad de Botogá Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23363-2024%20%20Hurto%20de%206_000%20 unidades%20de%20ELECTROL IT%C2%AE%20NARANJA%20 MANDARINA%20Frasco%20por %20625%20mL%20Lote_%20M 24Y337%20y%204_000%20uni dades%20de%20ELECTROLIT %C2%AE%20UVA%20Frasco% 20por%20625%20mL%20Lote_ %20M24Y342%20.pdf | |||||
| ELECTROLIT® MARACUYA Frasco 625 ml | Hurto de 12.000 unidades el día 26 de octubre de 2024 en el departamento del Cauca sector de Piendamó Pais de emisión: Colombia | chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpc glclefindmkaj/https://app.invima. gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/f iles/ALERTAS%20SANITARIAS/ medicamentos_pbiologicos/2024 /Noviembre/Alerta%20No_%20 %23368-2024%20%20ELECTROLIT%C2%AE%20 MARACUYA%20Frasco%20por %20625%20mL%20Lote_%20M 24J477%20.pdf | |||||