by LA | Ago 21, 2026 | Blog legal LS
Por: Audeli Angulo En Nicaragua, el registro sanitario de un dispositivo médico puede no otorgarse, suspenderse o cancelarse por incumplimientos documentales, problemas de calidad o seguridad, alertas internacionales, modificaciones no autorizadas o fallas en...
by LA | Ago 20, 2026 | Blog legal LS
Por: Carolina Flores El reconocimiento mutuo permite que determinados medicamentos registrados en un Estado Parte de Centroamérica puedan ser reconocidos en El Salvador mediante un procedimiento regional armonizado. Para las empresas farmacéuticas, este mecanismo...
by LA | Ago 18, 2026 | Blog legal LS
Por: Gabriela Solis En Nicaragua, determinados medicamentos requieren la presentación de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) ante la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS). Este documento permite identificar, evaluar y minimizar riesgos asociados al uso de...
by LA | Ago 10, 2026 | Blog legal LS
Por: Noemi Carreto El registro sanitario en Guatemala enfrenta retos relacionados con tiempos de evaluación, capacidad institucional, uniformidad de criterios y adaptación tecnológica. Aunque SIAMED-WEB representa un avance hacia procesos más digitales y trazables,...
by LA | Jul 23, 2026 | Blog legal LS
Por: Karla Salmerón Para determinar si un insumo médico requiere registro sanitario en El Salvador, debe analizarse su uso previsto, finalidad, composición, funcionamiento, nivel de riesgo y clasificación regulatoria. Cuando existan dudas, es recomendable solicitar a...
by LA | Jul 21, 2026 | Blog legal LS
Por: Gabriela Solis La Circular ANRS-DF-KVDM-03-06-2026 permite que Nicaragua reconozca, de forma temporal y excepcional, determinados registros sanitarios y certificados de Buenas Prácticas de Manufactura emitidos en Guatemala que estén en renovación. Para aplicarla,...
