Por: Gabriela Solís
Todos los medicamentos pueden causar en más de alguna ocasión un signo desfavorable y no intencional en un paciente, estos signos son conocidos también conocidos como reacciones adversas a los medicamentos o vacunas (RAM).
En ocasiones, las RAM pueden aparecer después de que una persona ha dejado de utilizar el medicamento, mientras que algunos RAM pueden no ser descubiertos hasta que muchas personas hayan utilizado el medicamento o las vacunas durante un largo periodo de tiempo.
En caso de que un paciente experimente una reacción adversa a un medicamento o una vacuna de responsabilidad de vigilancia de su compañía, puede notificarse a través del formulario electrónico que ponemos a su disposición a través del enlace www.notificacentroamerica.net.
El uso del formulario electrónico pretende ser una forma más sencilla y rápida para que una compañía farmacéutica pueda notificar a la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos de la Región del SICA, una posible reacción adversa que se presente con el uso de un medicamento o una vacuna.
¿Qué se debe notificar?
- Medicamentos y vacunas
- Sospechas de reacciones adversas graves que sean identificadas con cualquier medicamento, considerándose como graves alguna de las situaciones siguientes:
- Provoquen la muerte.
- Amenacen la vida del paciente.
- Provoquen su hospitalización, o la prolonguen.
- Ocasionen incapacidad laboral o escolar.
- Induzcan defectos congénitos.
- RAM que sean clínicamente relevantes
Inclusive se debe notificar los nombres de los productos que haya recibido y que puedan contener sustancias con efectos farmacológicos (ej.: suplementos nutricionales, macrobióticos, plantas medicinales).
Se incluye cuatro secciones fundamentales de información que son necesarias para el proceso de notificación:
- Medicamento(s) sospechoso(s): Se debe comunicar el nombre genérico, lote, vencimiento. marca, concentración y presentación.
- Reacciones adversas: Describa la reacción adversa detectada, incluyendo diagnostico principal.
- Detalles del paciente: La información básica es fundamental, nombre y apellido sexo, edad, peso, historia clínica.
- Detalles del notificador: Nombre y correo electrónico para confirmar de recibido y contactarlo.