Por: Gabriela Solis
Un producto cosmético, o simplemente “cosmético”, se define como cualquier sustancia o preparado que se destine para ser aplicado localmente en el cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas normales de la piel y de sus anexos (sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, dientes y mucosas bucales). En ningún caso un producto cosmético tiene una acción farmacológica y no puede ser ingerido ni inyectado.
Todos los productos cosméticos deben contar con autorización sanitaria para ser expendidos, comercializados o distribuidos en el país.
La regulación sanitaria de Nicaragua garantiza la seguridad de los usuarios al establecer estándares (pruebas organolépticas, físicas y químicas, especificaciones de microorganismos patógenos y especificaciones de limites microbianos) para estos productos. Al controlar las sustancias químicas presentes en los cosméticos y la presencia de ingredientes dañinos se minimiza el riesgo de reacciones alérgicas, irritaciones cutáneas y otros perjudiciales.
- Requisitos técnicos para la solicitud de inscripción sanitaria de productos cosméticos
- Presentar acuse de poder vigente a favor del representante legal
- Presentar acuse de poder vigente a favor del profesional farmacéutico
- Presentar acuse de poder vigente distribución y comercialización del producto
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura legalizado vigente en idioma español, si se presenta en otro idioma deberá tener su traducción legalizada emitido por el fabricante.
- Toda la documentación debe de detallar el nombre del producto conforme a lo que se dese registrar o presentar carta aclaratoria legalizada.
- El nombre del producto a registrar no debe de corresponderse con alguno registrado anteriormente.
- Presentar fórmula completa emitida por el fabricante debe de indicar la cantidad de sustancias restringida avalada por el profesional responsable
- Presentar especificaciones del producto terminado extendidas por el laboratorio fabricante.
- Empaques originales o sus proyectos legibles o etiquetas complementarias
- Recibo oficial de pago vigente
- El plazo de evaluación para la inscripción sanitaria será aproximadamente entre 30 a 60 días hábiles.