Por: Cindy Rivera
En El Salvador, los productos higiénicos destinados al aseo, desinfección, desodorización o aromatización deben contar con un registro sanitario para ser fabricados, importados o comercializados legalmente. Este trámite, regulado por la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), garantiza la seguridad de los consumidores y el cumplimiento normativo de los productos que circulan en el mercado.
En este artículo te explicamos los requisitos clave, el marco regulatorio aplicable y el proceso necesario para registrar productos higiénicos en el país.
¿Qué se considera un producto higiénico?
Son productos destinados a aplicarse en objetos, utensilios, superficies y mobiliario con los que las personas tienen contacto en viviendas, edificios, instalaciones públicas o privadas, e industrias. Su finalidad es limpiar, desinfectar, desodorizar o aromatizar dichos espacios.
Marco normativo aplicable en El Salvador
Los registros sanitarios de productos higiénicos se regulan conforme a las siguientes disposiciones:
- RTCA 71.03.37:07 – Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos.
- RTCA 71.03.38:07 – Etiquetado de Productos Higiénicos.
- Anexo 3 de la Resolución N.º 230-2008 (COMIECO L) – Reconocimiento del Registro o Inscripción Sanitaria en el marco de la integración centroamericana.
Pasos previos al ingreso de la solicitud
Antes de presentar la solicitud de registro sanitario, es necesario realizar los siguientes trámites ante la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes de la SRS:
- Inscripción como importador del producto (aplica para productos de origen extranjero).
- Inscripción del poder del profesional responsable.
- Inscripción del poder del apoderado legal responsable.
- Inscripción del poder para distribución.
Requisitos para obtener el registro sanitario
A continuación se detallan los documentos y requisitos exigidos para tramitar el registro sanitario de productos higiénicos:
1. Certificado de libre venta o registro sanitario del país de origen
- Emitido por la autoridad sanitaria del país de origen.
- Debidamente legalizado y vigente al momento del trámite.
- El nombre del fabricante debe coincidir con el indicado en la solicitud en línea.
2. Fórmula cualitativa del producto
- Debe presentarse de forma completa, firmada y sellada por el profesional responsable.
3. Hoja de Seguridad (MSDS)
- Emitida por el fabricante o titular del producto.
- Vigente (máximo tres años desde su emisión o última revisión).
- Debe cumplir con los lineamientos del Anexo C del RTCA 71.03.37:07.
- Si está en otro idioma, se debe presentar traducida al español.
- En caso de reconocimiento mutuo, debe incluir el sello de la autoridad sanitaria del país de origen.
4. Empaques o proyectos de etiquetas
- El etiquetado debe cumplir con los requisitos mínimos establecidos en el numeral 6 del RTCA 71.03.38:07.
¿Qué entidad regula este proceso?
La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) es la institución responsable de autorizar el registro sanitario de productos higiénicos en El Salvador. Esta entidad supervisa el cumplimiento de los requisitos técnicos y legales para garantizar la seguridad de los productos en el mercado salvadoreño.
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