Por: Cindy Carreto
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala (MSPAS) lanzó el 4 de noviembre de 2025 la plataforma digital SIAMED-WEB, un sistema que moderniza los procesos de registro sanitario de medicamentos y productos afines, permitiendo una gestión más ágil, transparente y accesible para los usuarios del sector farmacéutico.
Este avance forma parte del plan de digitalización institucional liderado por la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, y representa la fase 4 de un proceso de transformación en 5 etapas.
¿Qué es SIAMED-WEB?
SIAMED-WEB es una plataforma digital del MSPAS diseñada para facilitar los trámites regulatorios del sector salud en Guatemala, especialmente el registro sanitario de productos farmacéuticos. Esta herramienta busca reducir tiempos, costos y procesos burocráticos, al tiempo que fortalece la trazabilidad y el control institucional.
El desarrollo y puesta en marcha del sistema ha contado con el liderazgo del Dr. Joaquín Barnoya y el respaldo del Viceministro Edgar González.
Beneficios del sistema SIAMED-WEB
Entre las principales ventajas de esta plataforma destacan:
- Presentación de solicitudes completamente en línea
- Carga electrónica de documentos
- Gestión de observaciones en formato digital
- Recepción de resoluciones firmadas electrónicamente con código QR
- Mejora en la interacción entre usuarios y la Autoridad Sanitaria
Módulos incluidos en SIAMED-WEB
La plataforma integra diversos módulos para la gestión regulatoria de los siguientes elementos:
- Establecimientos farmacéuticos
- Medicamentos
- Plaguicidas
- Productos afines
- Permisos de importación
- Farmacovigilancia
- Ensayos clínicos
Trámites disponibles a través de SIAMED-WEB
El sistema permite la gestión de múltiples trámites, incluyendo:
- Licencias sanitarias de establecimientos farmacéuticos
- Registros sanitarios de productos farmacéuticos
- Autorizaciones sanitarias para productos afines
- Autorizaciones de plaguicidas
- Permisos de importación y exportación
- Certificados de Libre Venta
- Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Trámites vinculados con ensayos clínicos y farmacovigilancia
¿Cómo crear un usuario en SIAMED-WEB?
Para registrarse en el sistema, los pasos son los siguientes:
- Ingresar a https://siamedweb.mspas.gob.gt
- Hacer clic en la opción “REGÍSTRATE” desde la pantalla principal
- Seleccionar el tipo de usuario (ej. Director Técnico)
- Completar el formulario con la información solicitada.
Al completar el paso anterior, nos dirigimos al apartado de “UNIDADES”, en esta sección debemos seleccionar los permisos que se requieren para el usuario:
Luego en el apartado de “DIRECCIÓN, se debe agregar la información solicitada por el sistema, verificando que todo sea correcto:
- Subir los documentos requeridos en formato PDF, legible y actualizado
- Seleccionar los permisos correspondientes
- Verificar los datos de dirección y adjuntar documentación adicional
- Hacer clic en “ENVIAR”. La confirmación será enviada por correo electrónico
Solicitud de registro sanitario de medicamentos
El proceso para registrar un medicamento en la plataforma SIAMED-WEB es el siguiente:
- Acceder a la plataforma: https://siamedweb.mspas.gob.gt
- Iniciar sesión y dirigirse al módulo de MEDICAMENTOS
- Hacer clic en “NUEVO” y seleccionar “Solicitud de nuevo registro sanitario de especialidad farmacéutica innovadora”
- Completar los campos requeridos, incluyendo:
- Fórmula (gramaje, sustancia, unidad)
- Información general del trámite (titular, fabricante, representante, etc.)
- Ficha técnica
- Subir los documentos exigidos por el sistema (máx. 15 archivos en formato PDF, JPG o PNG, hasta 15 MB c/u)
- Realizar el pago correspondiente, indicando:
- Banco receptor
- Datos del recibo 63-A2
- Número de timbre
- Fecha y monto del pago
- Validar los datos ingresados y enviar la solicitud
Consideraciones importantes
- Los costos de los trámites se mantienen sin cambios al momento, aunque no se ha publicado ningún documento oficial de soporte sobre ello.
- El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) ya está aplicando los aranceles correspondientes.
- Actualmente, la plataforma presenta errores técnicos que impiden completar algunos procesos. Se recomienda estar atento a futuros anuncios del MSPAS respecto a su funcionamiento.
Participación institucional
Durante el evento de lanzamiento, la Vicepresidenta de la República de Guatemala, Dra. Karin Herrera, expresó su respaldo al proyecto destacando que este tipo de herramientas fortalecen la capacidad estatal para brindar servicios modernos a la ciudadanía. Ver publicación oficial en X
Conclusión
La plataforma SIAMED-WEB representa un avance relevante en la digitalización de los trámites regulatorios en Guatemala, especialmente para empresas del sector farmacéutico. La implementación de este sistema ofrece un entorno más eficiente y transparente para gestionar los registros sanitarios.
¿Necesita asesoría para registrar productos farmacéuticos en Guatemala?
En Latin Alliance brindamos acompañamiento legal integral en procesos de cumplimiento regulatorio, registro sanitario, derecho farmacéutico y comercio internacional. Nuestro equipo en Guatemala y en toda la región está listo para apoyarle.El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala (MSPAS) lanzó el 4 de noviembre de 2025 la plataforma digital SIAMED-WEB, un sistema que moderniza los procesos de registro sanitario de medicamentos y productos afines, permitiendo una gestión más ágil, transparente y accesible para los usuarios del sector farmacéutico.
Este avance forma parte del plan de digitalización institucional liderado por la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, y representa la fase 4 de un proceso de transformación en 5 etapas.
¿Qué es SIAMED-WEB?
SIAMED-WEB es una plataforma digital del MSPAS diseñada para facilitar los trámites regulatorios del sector salud en Guatemala, especialmente el registro sanitario de productos farmacéuticos. Esta herramienta busca reducir tiempos, costos y procesos burocráticos, al tiempo que fortalece la trazabilidad y el control institucional.
El desarrollo y puesta en marcha del sistema ha contado con el liderazgo del Dr. Joaquín Barnoya y el respaldo del Viceministro Edgar González.
Beneficios del sistema SIAMED-WEB
Entre las principales ventajas de esta plataforma destacan:
- Presentación de solicitudes completamente en línea
- Carga electrónica de documentos
- Gestión de observaciones en formato digital
- Recepción de resoluciones firmadas electrónicamente con código QR
- Mejora en la interacción entre usuarios y la Autoridad Sanitaria
Módulos incluidos en SIAMED-WEB
La plataforma integra diversos módulos para la gestión regulatoria de los siguientes elementos:
- Establecimientos farmacéuticos
- Medicamentos
- Plaguicidas
- Productos afines
- Permisos de importación
- Farmacovigilancia
- Ensayos clínicos
Trámites disponibles a través de SIAMED-WEB
El sistema permite la gestión de múltiples trámites, incluyendo:
- Licencias sanitarias de establecimientos farmacéuticos
- Registros sanitarios de productos farmacéuticos
- Autorizaciones sanitarias para productos afines
- Autorizaciones de plaguicidas
- Permisos de importación y exportación
- Certificados de Libre Venta
- Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Trámites vinculados con ensayos clínicos y farmacovigilancia
¿Cómo crear un usuario en SIAMED-WEB?
Para registrarse en el sistema, los pasos son los siguientes:
- Ingresar a https://siamedweb.mspas.gob.gt
- Hacer clic en la opción “REGÍSTRATE” desde la pantalla principal
- Seleccionar el tipo de usuario (ej. Director Técnico)
- Completar el formulario con la información solicitada.
Al completar el paso anterior, nos dirigimos al apartado de “UNIDADES”, en esta sección debemos seleccionar los permisos que se requieren para el usuario:
Luego en el apartado de “DIRECCIÓN, se debe agregar la información solicitada por el sistema, verificando que todo sea correcto:
- Subir los documentos requeridos en formato PDF, legible y actualizado
- Seleccionar los permisos correspondientes
- Verificar los datos de dirección y adjuntar documentación adicional
- Hacer clic en “ENVIAR”. La confirmación será enviada por correo electrónico
Solicitud de registro sanitario de medicamentos
El proceso para registrar un medicamento en la plataforma SIAMED-WEB es el siguiente:
- Acceder a la plataforma: https://siamedweb.mspas.gob.gt
- Iniciar sesión y dirigirse al módulo de MEDICAMENTOS
- Hacer clic en “NUEVO” y seleccionar “Solicitud de nuevo registro sanitario de especialidad farmacéutica innovadora”
- Completar los campos requeridos, incluyendo:
- Fórmula (gramaje, sustancia, unidad)
- Información general del trámite (titular, fabricante, representante, etc.)
- Ficha técnica
- Subir los documentos exigidos por el sistema (máx. 15 archivos en formato PDF, JPG o PNG, hasta 15 MB c/u)
- Realizar el pago correspondiente, indicando:
- Banco receptor
- Datos del recibo 63-A2
- Número de timbre
- Fecha y monto del pago
- Validar los datos ingresados y enviar la solicitud
Consideraciones importantes
- Los costos de los trámites se mantienen sin cambios al momento, aunque no se ha publicado ningún documento oficial de soporte sobre ello.
- El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) ya está aplicando los aranceles correspondientes.
- Actualmente, la plataforma presenta errores técnicos que impiden completar algunos procesos. Se recomienda estar atento a futuros anuncios del MSPAS respecto a su funcionamiento.
Participación institucional
Durante el evento de lanzamiento, la Vicepresidenta de la República de Guatemala, Dra. Karin Herrera, expresó su respaldo al proyecto destacando que este tipo de herramientas fortalecen la capacidad estatal para brindar servicios modernos a la ciudadanía. Ver publicación oficial en X
Conclusión
La plataforma SIAMED-WEB representa un avance relevante en la digitalización de los trámites regulatorios en Guatemala, especialmente para empresas del sector farmacéutico. La implementación de este sistema ofrece un entorno más eficiente y transparente para gestionar los registros sanitarios.
¿Necesita asesoría para registrar productos farmacéuticos en Guatemala?
En Latin Alliance brindamos acompañamiento legal integral en procesos de cumplimiento regulatorio, registro sanitario, derecho farmacéutico y comercio internacional. Nuestro equipo en Guatemala y en toda la región está listo para apoyarle.