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Swift Advisory Life Sciences & Intellectual Property

Claves sobre la documentación técnica en registro de medicamentos – Nicaragua

Por: Gabriela Solís ¿Cuál es la importancia de la documentación técnica en el proceso de registro sanitario de productos farmacéuticos de uso humano en Nicaragua? El trámite de registro sanitario de medicamentos constituye el principal...

Claves sobre la documentación técnica en registro de medicamentos – Nicaragua

Por: Gabriela Solís 1. ¿Cuál es la importancia de la documentación técnica en el proceso de registro sanitario de productos farmacéuticos de uso humano en Nicaragua? El trámite de registro sanitario de medicamentos constituye el principal...

Tips para renovar el registro sanitario para productos medicinales naturales – Nicaragua

Por: Roxana Bermúdez La renovación del registro sanitario de un producto natural medicinal podrá gestionarse, al menos, tres meses antes de su vencimiento. Una vez vencido el registro sanitario, no se podrá comercializar el producto, y deberá...

Evaluación técnica para los registros sanitarios – El Salvador

Por: Laura Portillo Según la guía para registro sanitario de productos cosméticos e higiénicos de la Dirección Nacional de Medicamentos, existen una evaluación técnica a la solicitud de inscripción, las cuales pueden resultar en las siguientes...

Categorías para determinar la Naturaleza de un Dispositivo Médico según la DNM – El Salvador

Pr: Cindy Lazo Agentes de Diagnostico In Vitro (IVD): Puede ser un reactivo, calibrador, material de control o kit, utilizado solo o en combinación. Destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del...

Vigilancia Sanitaria de Dispositivos médicos Tecnovigilancia – El Salvador

by LA | Feb 6, 2023 | Swift Advisory LS

Por: Cindy Lazo ¿Qué es la tecnovigilancia? Es la función regulatoria de vigilancia post comercialización de dispositivos médicos que comprende una serie de actividades orientadas a la identificación, registro, evaluación, gestión, seguimiento y divulgación oportuna...

3 preguntas y respuestas sobre promoción de medicamentos ante la DNM – El Salvador

by LA | Ene 31, 2023 | Swift Advisory LS

Por: Graciela Gutiérrez 1- ¿Se pueden realizar promociones de medicamentos? La promoción de medicamentos se autorizará siempre y cuando el beneficio sea en producto extra. Este producto extra debe contener el mismo o los mismos principios activos y la misma vía de...

Categorías de Registro Sanitario en El Salvador

by LA | Nov 28, 2022 | Swift Advisory LS

Por: Cindy Lazo Registro Sanitario Activo Es aquel que cumple todos los requisitos técnicos legales por lo tanto está autorizado para fabricar y comercializar productos. Registro Sanitario Suspendido o Inactivo Un producto puede ser suspendido debido a que no se...

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