Swift Advisory Life Sciences & Intellectual Property
Categorías para determinar la Naturaleza de un Dispositivo Médico según la DNM – El Salvador
Pr: Cindy Lazo Agentes de Diagnostico In Vitro (IVD): Puede ser un reactivo, calibrador, material de control o kit, utilizado solo o en combinación. Destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humado....
Puntos a tomar en cuenta para la Monografía de un producto – El Salvador
Por: Karla Salmerón La Monografía de un producto debe contener la siguiente información: Denominación común o genérica internacionalmente aceptada y concentración del medicamento Forma farmacéutica Estructura, nombre químico del principio activo Farmacología Clínica...
Vigilancia Sanitaria de Dispositivos médicos Tecnovigilancia – El Salvador
Por: Cindy Lazo ¿Qué es la tecnovigilancia? Es la función regulatoria de vigilancia post comercialización de dispositivos médicos que comprende una serie de actividades orientadas a la identificación, registro, evaluación, gestión, seguimiento y divulgación oportuna...