Vigilancia sanitaria post comercialización de dispositivos médicos “Tecnovigilancia” – El Salvador

by LA | May 5, 2023 | Blog legal LS

Por: Laura Fuentes La Tecnovigilancia se refiere a la vigilancia de Dispositivos Médicos (DM) en la etapa de comercialización y uso. Involucra la recolección y evaluación de manera sistemática de eventos adversos, incidentes y fallas de calidad relacionadas al uso de...

Technical evaluation for sanitary registrations – El Salvador

by LA | May 3, 2023 | LS

By: Laura Portillo The guide for sanitary registration of cosmetic and hygienic products of the National Directorate of Drugs provides a technical evaluation of the application for registration, which may result in the following possibilities: Favorable: if the...

Evaluación técnica para los registros sanitarios – El Salvador

by LA | May 3, 2023 | Swift Advisory LS

Por: Laura Portillo Según la guía para registro sanitario de productos cosméticos e higiénicos de la Dirección Nacional de Medicamentos, existen una evaluación técnica a la solicitud de inscripción, las cuales pueden resultar en las siguientes posibilidades:...

Categories to determine the Medical Device Nature according to the DNM – El Salvador

by LA | May 3, 2023 | LS

By: Cindy Lazo – In Vitro Diagnostic Agents (IVD): May be a reagent, calibrator, control material or kit, used alone or in combination. Intended by the manufacturer to be used in vitro for the study of samples from the human body. Examples: 1. Glucose test...

Categories to determine the Medical Device Nature according to the DNM – El Salvador

by LA | May 3, 2023 | LS

By: Cindy Lazo – In Vitro Diagnostic Agents (IVD): May be a reagent, calibrator, control material or kit, used alone or in combination. Intended by the manufacturer to be used in vitro for the study of samples from the human body. Examples: Glucose test strips...

Categorías para determinar la Naturaleza de un Dispositivo Médico según la DNM – El Salvador

by LA | May 3, 2023 | Swift Advisory LS

Pr: Cindy Lazo Agentes de Diagnostico In Vitro (IVD): Puede ser un reactivo, calibrador, material de control o kit, utilizado solo o en combinación. Destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humado....