Por: Jacqueline Castellanos
El pasado 17 de agosto de 2022, la Direccion Nacional de Medicamentos lanzo un video informativo sobre los tipos de estatus de registro sanitario de productos farmacéuticos, insumos médicos, cosméticos, productos higiénicos y productos químicos, a través de sus plataformas virtuales, lo cual es de suma importancia tomarlo en cuenta para evitar inconvenientes en los procesos regulatorios y comerciales del producto.
A continuación, se detallan los tipos de estatus del registro sanitario de productos inscritos en la DNM:
Registro sanitario Activo:
- El producto tiene autorización para fabricación y comercialización.
Registro sanitario suspendido o inactivo:
- El registro de un producto puede ser suspendido, debido a que no se ha renovado y/o no se ha pagado su anualidad.
- La autoridad también puede suspender un registro por emisión de alerta sanitaria o algún procedimiento administrativo no realizado.
- Cuando el producto se encuentra suspendido no se puede comercializar, importar o exportar.
- Una vez cancelada la anualidad o renovación la autoridad vuelve a otorgar el estatus activo al producto.
Registro sanitario cancelado:
- La autoridad coloca estatus de registro cancelado, cuando el titular no realiza el pago de la anualidad del producto o bien no se gestiona la renovación en los 6 meses plazo, tras este escenario se pierde la autorización del producto ya que no hay forma de que la autoridad lo active nuevamente, debiendo gestionar nuevamente la inscripción del registro sanitario, en caso se requiera comercializar el producto en El Salvador.
- Otro motivo de cancelación es la emisión de alerta de seguridad o alerta de calidad.
- Por petición de parte del titular del registro.