Por: Laura Portillo

Se entiende por registro sanitario, al proceso por el cual es sometido a evaluación documental y de análisis un producto ante la autoridad Sanitaria competente de un país, lo que permitirá que el producto sea comercializado en el país de fabricación o un país extranjero para consumo humano o animal.

Los productos que necesitan registro sanitario para su comercialización son:

  • Alimentos
  • Bebidas
  • Medicamentos
  • Productos naturales
  • Dispositivos médicos
  • Cosméticos
  • Higiénicos
  • Alimentos y medicamentos para animales

En El Salvador las entidades encargadas para registrar productos de consumo humano y animal son:

  • Direccion Nacional de Medicamentos (DNM)
  • Ministerio de Salud (MINSAL)
  • Ministerio de Agricultura y Ganadería

En el caso de los productos farmacéuticos la Ley de Medicamentos en El Salvador en su Capitulo II, Art 13 Conceptos y Definiciones, menciona que un registro sanitario es el proceso técnico legal que asegura que el medicamento a comercializar cumple con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, el cual culmina con la obtención de una certificación sanitaria para la comercialización, la cual es emitida por la autoridad competente.

Contar con el registro sanitario permite a las Autoridades Sanitarias proteger la salud, controlar los productos, proteger a los consumidores y cumplir con los estándares de calidad establecidos por la regulación de cada país.

Por: Laura Portillo

Se entiende por registro sanitario, al proceso por el cual es sometido a evaluación documental y de análisis un producto ante la autoridad Sanitaria competente de un país, lo que permitirá que el producto sea comercializado en el país de fabricación o un país extranjero para consumo humano o animal.

Los productos que necesitan registro sanitario para su comercialización son:

  • Alimentos
  • Bebidas
  • Medicamentos
  • Productos naturales
  • Dispositivos médicos
  • Cosméticos
  • Higiénicos
  • Alimentos y medicamentos para animales

En El Salvador las entidades encargadas para registrar productos de consumo humano y animal son:

  • Direccion Nacional de Medicamentos (DNM)
  • Ministerio de Salud (MINSAL)
  • Ministerio de Agricultura y Ganadería

En el caso de los productos farmacéuticos la Ley de Medicamentos en El Salvador en su Capitulo II, Art 13 Conceptos y Definiciones, menciona que un registro sanitario es el proceso técnico legal que asegura que el medicamento a comercializar cumple con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, el cual culmina con la obtención de una certificación sanitaria para la comercialización, la cual es emitida por la autoridad competente.

Contar con el registro sanitario permite a las Autoridades Sanitarias proteger la salud, controlar los productos, proteger a los consumidores y cumplir con los estándares de calidad establecidos por la regulación de cada país.