Por: Cindy Carreto
La Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines, del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), ha actualizado en su página oficial las fechas de evaluación de los trámites, siendo las siguientes:
Situación de medicamentos
Sin embargo, en el caso de medicamentos, el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) no ha publicado información adicional, ya que aún persisten atrasos en la revisión y evaluación de los trámites relacionados con:
- Registros sanitarios nuevos
- Renovaciones
- Actualizaciones
Tiempos estimados de evaluación (datos extraoficiales)
Se cuenta de forma extraoficial con los siguientes plazos estimados de evaluación, según el tipo de trámite:
- Registros sanitarios nuevos: 6 a 8 meses para ser evaluados y aprobados
Renovaciones: 11 a 12 meses para ser evaluadas y aprobadas
Renovaciones con cambios: 11 a 12 meses para ser evaluadas y aprobadas - Actualizaciones de registro: 11 a 12 meses para ser evaluadas y aprobadas
- Renovaciones de reconocimientos: 2 a 3 meses para ser evaluadas y aprobadas
- Reconocimiento mutuo nuevos: 3 a 4 meses para ser evaluados y aprobados
Impacto en el sistema de salud
También se ha reportado que existe una acumulación significativa de trámites pendientes en el área de registro de medicamentos y terapias en Guatemala, estimándose un total de más de 21,000 expedientes acumulados en los últimos 15 meses.
Esta situación ha afectado de manera directa las compras institucionales de medicamentos destinadas a:
- Hospitales y unidades del MSPAS
El Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) - Clientes del sector privado
El retraso en los trámites ha generado desabastecimiento y ha limitado el acceso oportuno a tratamientos esenciales, con un impacto significativo en la población guatemalteca.